注射剂的质量要求有哪些?

1.无菌注射剂成品中不应含有任何活的微生物。 2.无热原无热原是注射剂的重要质量指标， 3.可见异物（澄明度）注射剂要在规定条件下检查 4.安全性注射剂不能引起对组织刺激或发生毒性反应， 5.渗透压注射剂要有～定的渗透压，其渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近。 6.pI-1注射剂的pH值要求与血液褶等或接近（血液pH7.4）， 7.稳定性注射剂多系水溶液，所以稳定性问题比其他剂型更突出 8.降压物质有些注射液，必须符合规定 9.澄清度是检查药品溶液的混浊程度. 10.不溶性微粒微粒引入人体可能造成很大危害