搜题
问题   更新时间2023/4/3 12:59:00

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]、
号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括
A.改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床
验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
C.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分
进行质量一致性评价
D.开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申
注册新药

ABC

出自:江开 >> 中药资格证

王老师:19139051760(拨打)