漯河医学院-药事管理学_联大系统成人高考函授考试答案

根据我国相关法律法规的规定，执业药师应符合哪些条件？执业药师应具有哪些职责？谈谈你对我国实施执业药师资格制度的理解和认识。

更新时间:2023/9/2 17:28:00
出自:漯河医学院-药事管理学

临床用药管理的核心是什么？阐述临床用药管理的具体措施有哪些？谈谈你对我国目前临床用药管理的理解和认识

更新时间:2023/9/2 17:27:00
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，ADR应符合什么条件？我国为什么要实施药品不良反应报告和监测制度？谈谈你对我国实施药品不良反应监测制度的理解和认识

更新时间:2023/9/2 17:27:00
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2010年10月30日，国家食品药品监督管理局根据相关专家对西布曲明在我国使用的安全性的评估结果，并借鉴国外有关研究数据和采取的措施，认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益。在综合了对国内外监测和研究资料的评估结果、

更新时间:2023/9/2 17:26:00
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什么是药事管理学，试述学习药事管理学的目的和意义。

答案是：药事管理|药学|边缘学科|研究方法|基础知识|基本技能|规范化|科学化|法治|国际化

更新时间:2023/9/2 17:26:00
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什么是处方药和非处方药分类管理制度，根据相关法律法规的内容，谈谈你对我国实行药品分类管理的理解和认识，分类管理的目的和意义是什么？

更新时间:2023/9/2 17:25:00
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某食品药品监督管理局在某医疗机构检查时发现，该单位使用的达克宁乳膏（标示为西安杨森制药有限公司001120778）的包装印字、色泽与正品不一致，即对该达克宁乳膏进行了抽查检验，并将样品寄至西安杨森制药有限公司质量部进行确认。此达克宁乳膏为假

答案是：违法|四十八|假冒|假药|药品管理法|七十四|没收|罚款|停业|刑事责任

更新时间:2023/9/2 17:25:00
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什么是TDM，试述实施TDM的药物必须具备的条件。

更新时间:2023/9/2 17:25:00
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药品是特殊的商品，根据相关法律法规，阐述我国对药品实行严格的监督管理的目的和意义，谈谈你对目前我国实施药品监督管理的意见和建议。

更新时间:2023/9/2 17:24:00
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什么是国家药物政策，国家药物政策的内容包括哪些？的理解和认识，实施国家药物政策的目标是什么？

更新时间:2023/9/2 17:24:00
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根据《药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件是什么？

答案是：答：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《

更新时间:2023/9/2 17:23:00
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新药研究的特点是什么？

答案是：（1）知识技术密集多学科渗透；（2）投入高；（3）周期长；（4）风险大；（5）效益高

更新时间:2023/9/2 17:23:00
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目前，不合理用药主要表现在哪些方面？

答案是：（1）重复给药；（2）合并用药不恰当；（3）用药不对症；（4）给药方案不合理；（5）用药不足；（6）使用无确切疗效的药物

更新时间:2023/9/2 17:23:00
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简述医疗机构门诊药房药师调剂流程及各个流程的注意事项?

答案是：流程图及注意事项收方——检查处方——贴标签——调配处方——复查处方——发药：（1）收方：从病人或病房护理人员处接受处方和

更新时间:2023/9/2 17:22:00
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实施TDM的药物必须具备哪些条件?

答案是：（1）体液药物浓度变化可以反映靶部位浓度的变化；（2）药效和药物浓度有密切的相关性；（3）药效不能用临床指标评价的药物；

更新时间:2023/9/2 17:22:00
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根据《处方制度管理办法》，核对处方需要做到“四查十对”，请写出其内容

答案是：四查十对是指（1）查处方：对科别、对姓名、对年龄；（2）查药品：对药品、对规格、对数量、对标签；（3）查配伍禁忌：对药品

更新时间:2023/9/2 17:22:00
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开办网上零售药店应具备哪些条件？

答案是：（1）依法设立的药品连锁零售企业；（2）提供互联网药品交易服务的网站已获得从互联网药品信息服务的资格；（3）具有健全的网

更新时间:2023/9/2 17:21:00
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GMP的中心点和指导思想是什么？

答案是：1）GMP的基本点是：要保证生产的药品符合法定质量标准保证药品质量的均一性；防止生产中药品的混批、混杂、污染和交叉污染（

更新时间:2023/9/2 17:21:00
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飞行检查与以往的GMP检查相比，具有哪些突出的特点？

答案是：1）行动的保密性；（2）检查的突然性；（3）接待的绝缘性；（4）现场的灵活性；（5）记录的即时性

更新时间:2023/9/2 17:21:00
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根据相关法律法规的规定，请写出进口药品进入我国境内上市销售的流程？

答案是：（1）首先向国家食品药品监督管理局申请取得《进口药品注册证书》；（2）从国家允许进口的口岸进口；持《进口药品注册证》、《

更新时间:2023/9/2 17:20:00
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在新药技术转让过程中，转让方和受让方各自应当具备什么条件和履行什么义务？

答案是：（1）转让方是新药证书的持有者；转让新药技术时转让方应当与受让方签订转让合同将技术资料全部一次性转让给一个生产企业（受让

更新时间:2023/9/2 17:20:00
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根据现行《药品注册管理办法》的规定，新药临床试验分为几期？各期的试验目的是什么？

答案是：（1）临床试验分为四期；（2）I期临床试验：为制定给药方案提供依据；　II期临床试验：初步评价药物对目标适应症患者的治疗

更新时间:2023/9/2 17:20:00
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药品上市后再评价的意义是什么？

答案是：(1)为药品监督管理部门的政策提供依据提高我国药品监督管理水平；(2)为新药研究开发提供选题依据；(3)加大药品上市后管

更新时间:2023/9/2 17:20:00
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药品不良反应和不良事件有哪些区别？

答案是：1）药品质量ADR必须是合格药品；药品不良事件可以是合格药品也可以不合格药品；（2）用法用量ADR必须是正常用法用量；药

更新时间:2023/9/2 17:19:00
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麻醉药品和临床常用的麻醉剂有什么区别？

答案是：1）二者的含义不同：麻醉药品是指具有依赖性潜力不合理使用或者滥用易产生精神依赖性和身体依赖性能成瘾癖的药品、药用原植物或

更新时间:2023/9/2 17:19:00
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《野生药材资源保护管理条例》对国家重点保护的野生药材物种如何划分等级？

答案是：（1）一级保护野生药材物种：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种；（2）二级保护野生药材物种：分布区域缩小、资源处于衰竭状

更新时间:2023/9/2 17:18:00
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根据相关法律法规的规定，在调配处方过程中，药师具有哪些权利？

答案是：（1）监督医师开方的权利；（2）审核处方的权利；（3）调配处方的权利；（4）拒绝调配的权利；（5）复核处方的权利；（6）

更新时间:2023/9/2 17:18:00
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《中华人民共和国药品管理法》规定的我国发展药品的方针是什么？

答案是：（1）发展现代药和我国传统药；国家发展现代药和传统药充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用国家保护野生药材资源鼓励培育中药

更新时间:2023/9/2 17:18:00
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《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨？

答案是：（1）加强药品管理；（2）保证药品质量；（3）保障人体用药安全；（4）维护人民身体健康；（5）维护用药者的合法权益；

更新时间:2023/9/2 17:17:00
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比较OTC和处方药在管理上的区别？

答案是：（1）经营处方药必须凭医生的处方才可以购买OTC不需要凭医生的处方消费者就可以自行购买；（2）处方药不能采取开架自选的方

更新时间:2023/9/2 17:17:00
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根据相关法律法规的规定，试比较甲类OTC和乙类OTC在管理上有什么不同？

答案是：（1）专有标识的颜色不同：甲类OTC专有标识的颜色是红色的乙类是绿色的；（2）零售企业不同：零售甲类OTC的企业必须是证

更新时间:2023/9/2 17:16:00
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国家基本药物的遴选原则

答案是：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重

更新时间:2023/9/2 17:16:00
出自:漯河医学院-药事管理学

试说明为什么国家基本药物在临床用药中首选？

答案是：因为国家基本药物系指为了满足绝大多数人口卫生保健需求国家从目前临床应用的各类药物中经科学评价而遴选出的各类药品中具有代表

更新时间:2023/9/2 17:16:00
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根据《执业药师资格制度暂行规定》的要求，执业药师应具有哪些职责、权利和义务？

答案是：(1)执业药师的基本准则：必须遵守职业道德忠于职守以对药品质量负责保证人民用药安全有效；(2)执业药师必须遵守药品管理法

更新时间:2023/9/2 17:15:00
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根据法律法规的规定，以执业药师的身份依法执业，应具备哪些条件？

答案是：执业药师的条件：(1)必须经过全国统一考试取得《执业药师资格证书》；(2)到一个省级药品监督管理部门注册取得《执业药师注

更新时间:2023/9/2 17:15:00
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医疗机构药事管理

答案是：是指医疗机构内以医院药学为基础以临床药学为核心促进临床科学．合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作

更新时间:2023/9/2 17:14:00
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药学保健

答案是：药师的任务是提供药学保健药学保健是直接、负责地提供与药物治疗相关的保健其目的是达到改善病人生命质量的确切效果

更新时间:2023/9/2 17:14:00
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GMP

答案是：《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则适用于制剂生产的全过程原料药生产中影响成品质量的关键工序

更新时间:2023/9/2 17:13:00
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GCP

答案是：《药品临床试验质量管理规范》适用于各期临床试验包括生物利用度和生物等效性试验

更新时间:2023/9/2 17:13:00
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药品召回

答案是：是指药品生产企业包括进口药品的境外制药厂商按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

更新时间:2023/9/2 17:13:00
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ADR

答案是：药品不良反应合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应

更新时间:2023/9/2 17:12:00
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INN

答案是：是世界卫生组织（WHO）制定的药物国际通用名它是WHO与各国专业术语委员会协作数次修订为每一种在市场上按药品销售的活性物

更新时间:2023/9/2 17:12:00
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医疗用毒性药品

答案是：是指毒性剧烈治疗剂量与中毒剂量相近使用不当会致人中毒或死亡的药品

更新时间:2023/9/2 17:12:00
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GAP

答案是：中药材生产质量管理规范是药品中药材生产和质量管理的基本准则适用于中药材生产全过程

更新时间:2023/9/2 17:11:00
出自:漯河医学院-药事管理学

药品的通用名称

答案是：列入国家药品标准的名称

更新时间:2023/9/2 17:11:00
出自:漯河医学院-药事管理学

国家药品标准

答案是：国务院药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典和药品标准

更新时间:2023/9/2 17:10:00
出自:漯河医学院-药事管理学

国家检定

答案是：国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或进口时必须经过指定的政府药品检验机构检验合格才准予销售或进口

更新时间:2023/9/2 17:10:00
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GLP

答案是：药品非临床研究质量管理规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究

更新时间:2023/9/2 17:10:00
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WHO

答案是：世界卫生组织是联合国负责卫生的专门机构其宗旨是使全世界人民获得可能的最高水平的健康

更新时间:2023/9/2 17:09:00
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SFDA

答案是：国家食品药品监督管理局目前在卫生部管理下负责对我国药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等的研制、生产、流通、使用进行行

更新时间:2023/9/2 17:09:00
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国家储备药品

答案是：国家为了维护社会公众的身体健康保证紧急需要而平时储备管理的在国内发生重大灾情疫情及其他突发事件时国务院规定的部门紧急调用

更新时间:2023/9/2 17:09:00
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医疗机构制剂

答案是：是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂

更新时间:2023/9/2 17:08:00
出自:漯河医学院-药事管理学

新药

答案是：是指未曾在中国境内上市销售的药品已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品按照新药管理

更新时间:2023/9/2 17:08:00
出自:漯河医学院-药事管理学

OTC

答案是：非处方药是指由国家药品监督管理部门公布的不需要凭执业医师或执业助理医师处方消费者自行判断、购买和使用的药品

更新时间:2023/9/2 17:07:00
出自:漯河医学院-药事管理学

处方药

答案是：是指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品

更新时间:2023/9/2 17:06:00
出自:漯河医学院-药事管理学

药事

答案是：药品的研制、生产、流通、使用和监督管理过程中与药品安全性、有效性、经济性、合理性有关的事项或活动

更新时间:2023/9/2 17:06:00
出自:漯河医学院-药事管理学

国家基本药物

答案是：国家为了使本国社会公众获得基本医疗保障既要满足社会公众用药需求又能从整体上控制医药费用减少药品浪费和不合理用药由国家主管

更新时间:2023/9/2 17:05:00
出自:漯河医学院-药事管理学

GSP

答案是：药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的基本准则适用于中国境内经营药品的专营或兼营企业

更新时间:2023/9/2 17:04:00
出自:漯河医学院-药事管理学

对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得( )年的中药品种保护期

答案是：7

更新时间:2023/9/2 17:04:00
出自:漯河医学院-药事管理学

国家对野生药材资源实行保护和( )相结合的原则，并创造条件人工种养

答案是：采猎

更新时间:2023/9/2 17:03:00
出自:漯河医学院-药事管理学