疾病的诊断和治疗方法不在授予专利权的范围之内
答案是：√
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
答案是：√
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
药品的购、销货记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年；药品零售企业药品购货记录保存不得少于2年
答案是：√
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
药品说明书是药品的一项重要文件，是指导患者选择药品的主要依据，也是合理、正确使用药品的指示说明
答案是：√
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
政府定价是指由政府价格主管部门或其他有关部门，按照定价权限和范围，规定基准价格及其浮动幅度，指导经营者指定的价格
答案是：×
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
在医疗机构中精神药品和贵重药品实行一级管理
答案是：×
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
《药品生产许可证》载明的内容中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址
答案是：×
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
执业药师继续包括指定、指导和自修三类项目
答案是：×
更新时间:2023/4/3 12:59:00
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涉及二级召回的药品生产企业应当每日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回的进展情况
答案是：×
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
1979年，WHO经过广泛咨询后，基本药物遴选专家委员会提出了WHO第一个基本药物示范目录
答案是：×
更新时间:2023/4/3 12:59:00
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我国药品价格的管理形式包括政府定价、企业定价和市场调节价三种
答案是：×
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
答案是：×
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
医疗机构制剂批准文号的格式为：X药试字H（Z）＋4位年号＋4位流水号
答案是：×
更新时间:2023/4/3 12:59:00
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定点零售药店应保证营业时间内至少有2名药师在岗
答案是：×
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
药品不良反应是指不合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外的有害反应
答案是：×
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
有关医疗机构制剂叙述正确的是（ ）
答案是："不得进行广告宣传
只限本单位临床使用
不得在市场销售或变相销售"
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
《药品管理法》中涉及的行政责任包括( ）
答案是：行政处罚 行政处分
更新时间:2023/4/3 12:59:00
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申请中药一级保护品种应具备的条件有（ ）
答案是："用于预防和治疗特殊疾病的药品
对特定疾病有特殊疗效的药品
相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品"
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
知识产权的特征包括( ）
答案是：专有性 无形性 地域性 时间性
更新时间:2023/4/3 12:59:00
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行政处罚的形式包括( ）
答案是：警告 罚款 拘留 没收违法所得
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
药品经营企业药品出库管理遵循的原则包括（ ）
答案是："
先产先出
近期先出
按批号发货"
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
依据《药品经营质量管理规范》，下列叙述正确的是（ ）
答案是："药品与非药品应分开存放
处方药与非处方药分柜摆放
内服药与外服药必须分开存放
低温保存药品必需存入冷藏设备
危
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
有关药品经营叙述正确的是（ ）
答案是："处方药必须凭处方销售
处方药不得采用开架自选销售方式
零售药店必须具有《药品经营许可证》
非处方药可不凭医师处方
更新时间:2023/4/3 12:59:00
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下列属于药品严重不良反应的是( ）
答案是："致癌、致畸、致出生缺陷
引起死亡
导致住院或住院时间延长
对器官功能产生永久损伤
对生命有危险并能够导致人体永
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
有关药品单独定价叙述正确的是( ）
答案是："其有效性明显优于其他企业生产的同品种
其安全性明显优于其他企业生产的同品种
其治疗周期明显短于其他企业生产的同品种
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
新药临床研究可分为( ）
答案是："Ⅰ期临床试验
Ⅱ期临床试验
Ⅲ期临床试验
Ⅳ期临床试验"
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
临床试验可以以健康人为受试对象的药品是( )
答案是：曲马多
更新时间:2023/4/3 12:59:00
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中药二级保护品种的保护期限为( )
答案是：7年
更新时间:2023/4/3 12:59:00
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对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（ ）
答案是：国务院
更新时间:2023/4/3 12:59:00
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不属于药品生产企业产品生产管理文件的有（ ）
答案是：批检验记录
更新时间:2023/4/3 12:59:00
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我国对上市五年以内的药品，药品不良反应的报告范围是（ ）不良反应
答案是：所有可疑
更新时间:2023/4/3 12:59:00
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利用工作方便，为自己开具处方，骗取精神药品的直接责任人，（ ）年不具有开具处方权
答案是：无此项规定
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
药品监督管理对药品各环节的监管是指（ ）
答案是：药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
Ⅲ期临床试验的病例数一般应为( )
答案是：300例
更新时间:2023/4/3 12:59:00
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进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是（ ）
答案是：都要经过临床研究和生产两次审批
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
下列不属于药品批准证明文件的是（ ）
答案是：《医药产品注册证》
更新时间:2023/4/3 12:59:00
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开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地（ ）提出申请
答案是：设区的市级药品监督管理机构
更新时间:2023/4/3 12:59:00
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我国现行药品有效期的表示方法为（ ）
答案是：有效期至2003年09月
更新时间:2023/4/3 12:59:00
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二十世纪最大的药害事件是（ ）
答案是：反应停事件
更新时间:2023/4/3 12:59:00
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药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（ ）进行健康检查
答案是：年
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
药品生产企业在取得（ ）后，方可生产该药品
答案是：药品批准文号
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（ ）
答案是：因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（ ）
答案是：处方药和非处方药
更新时间:2023/4/3 12:59:00
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属于麻醉药品的是( )
答案是：美沙酮
更新时间:2023/4/3 12:59:00
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以下试产期化学药品批准文号的是（ ）
答案是：国药试字H20020006
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
一般不需要临床研究的是（ ）
答案是：申请已有国家标准的药品注册
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
麻醉药品每张处方注射剂不得超过（ ）日常用量
答案是：2日
更新时间:2023/4/3 12:59:00
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用于鉴定新工艺的是（ ）
答案是：评价性检验
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
《麻醉药品管理办法》属于（ ）
答案是：行政法规
更新时间:2023/4/3 12:59:00
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国家不良反应监测中心设在（ ）
答案是：国家食品药品监督管理局药品评价中心
更新时间:2023/4/3 12:59:00
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《进口药品包装材料注册证书》的有效期为 （ ）
答案是：3年
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
《药品生产许可证》是由（ ）批准、核发的
答案是：省级药品监督管理部门
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
执业药师注册有效期为（ ）
答案是：3年
更新时间:2023/4/3 12:59:00
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药品市场调节价遵循的原则是( ）
答案是：公平、合理、诚实信用、质价相符
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其中“查处方”，核对( )
答案是：科别、姓名、年龄
更新时间:2023/4/3 12:59:00
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药品质量监督检验的性质为( )
答案是：公正性、权威性、经济性
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
新药是指
答案是：未曾在中国境内上市销售的药品
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（ ）
答案是：药品注册司
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有（ ）
答案是：注射剂、放射性药品、生物制品
更新时间:2023/4/3 12:59:00
出自:西安交通大学药事管理学（高起专）
纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合（ ）的原则
答案是：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应
更新时间:2023/4/3 12:59:00
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