临床试验最低病例数（实验组）要求Ⅲ期临床试验为（）例
A、
20~30
B、
100
C、
200
D、
300
答案是：参考答案： D
ICH的全称是
A、
进口药品注册标准
B、
欧洲药典
C、
美国国家处方集
D、
人用药品注册要求国际注册协调会
答案是：考答案： D
某药按一级动力学消除时，其半衰期
A、
随药物剂型而变化
B、
随给药次数而变化
C、
随给药剂量而变化
D、
随血浆浓度而变化
E、
固定不变
答案是：参考答案： E
临床药理学研究的内容是
A、
药效学研究
B、
药动学与生物利用度研究
C、
毒理学研究
D、
以上都是
答案是：参考答案： D
下列哪种说确的是
A、
Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验
B、
Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C、
Ⅲ期临床试验是在较大围进行新药疗效和安全性评价
D、
Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例
答案是：参考答案： C
体液的pH影响药物的转运及分布是由于它改变了药物的
A、
水溶性
B、
脂溶性
C、
pKa
D、
解离度
E、
溶解度
答案是：参考答案： D
II期临床试验设计符合的“四性原则”不包括
A、
代表性
B、
重复性
C、
随机性
D、
双盲性
答案是：参考答案： D
在等剂量时Vd小的药物比Vd大的药物
A、
血浆浓度较低
B、
血浆蛋白结合较少
C、
组织内药物浓度较低
D、
生物利用度较低
E、
能达到的稳态血药浓度较低
答案是：参考答案： C
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