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问题   更新时间2023/4/3 12:59:00

[简答题,4分] 简述什么是影响因素试验包含什么内容及其目的?

答:影响因素试验比加速试验更激烈的条件下进行。含高温试验、高湿度试验和强光照射试验。原料药要求进行此项试验。其目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与分解产物,为制剂生产工艺、包装、贮存条件提供科学依据。
王老师:19139051760(拨打)