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问题更新时间2023/7/1 10:51:00

新药是指（）。
单选题 (4 分) 4分
A.
未在中国境内上市销售的药品

B.
未在中国境内外上市销售的药品

C.
与原研药品质量和疗效一致的药品

D.
处于临床试验阶段的药品

答案

B

出自：国家开放大学 >> 国家开放大学药事管理与法规

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第1题

以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是（）。单选题 (4 分) 4分 A. 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识 B. 非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准，用语要科学、易懂，便于

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第2题

（）是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害，由国家承担赔偿责任的制度。单选题 (4 分) 4分 A. 行政复议 B. 行政赔偿 C. 行政诉讼 D. 行

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第3题

（）负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。单选题 (4 分) 4分 A. 国家药品监督管理局 B. 省级药品监督管理部门 C. 市级药

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第4题

从药品的社会价值和社会功能角度分类，我们将药品分为（）。单选题 (4 分) 4分 A. 中药和民族药 B. 处方药与非处方药 C. 新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂 D. 国家基本药物、国家储备

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