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问题更新时间2023/7/1 10:54:00

临床研究必须经（）批准后实施。
单选题 (4 分) 4分
A.
国家卫生行政部门

B.
国务院药品监督管理部门

C.
省级卫生行政部门

D.
省级药品监督管理部门

答案

B

出自：国家开放大学 >> 国家开放大学药事管理与法规

王老师:19139051760(拨打)

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第1题

以下不属于新药临床前研究的主要内容的是（）。单选题 (4 分) 4分 A. 生物等效性试验 B. 动物药代动力学研究 C. 处方筛选 D. 剂型选择

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第2题

新药研发的内容总体上包括（）。单选题 (4 分) 4分 A. 临床前研究、生产及上市后研究 B. 临床前研究、临床研究 C. 临床研究、生产及上市后研究 D. 临床前研究、临床研究、生产及上市后研

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第3题

（）是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程，是一项综合利用各门学科知识的精华和高新技术的系统工程。单选题 (4 分) 4分 A. 新药药学研究 B. 新药研发 C. 新药注册 D. 新药临床研究

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第4题

三、匹配题（5题，每题3分，共15分） A.药品监督管理部门 B.发展和改革宏观调控部门 C.卫生健康行政部门 D.工业和信息化管理部门 E.商务管理部门负责药品、医疗器械和化妆

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