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问题更新时间2023/7/1 10:55:00

批准并发给“药品生产许可证” 的部门是（）。
单选题 (4 分) 4分
A.
国务院药品监督管理部门

B.
省级药品监督管理部门

C.
市级药品监督管理部门

D.
县级药品监督管理部门

答案

B

出自：国家开放大学 >> 国家开放大学药事管理与法规

王老师:19139051760(拨打)

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第1题

以下关于进口药品注册申请人的资质规定描述正确的是（）。单选题 (4 分) 4分 A. 申请进口的药品，无需获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可 B. 境外申请人应当是申报品种在生产国家或地区的合法制药厂商

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第2题

新药临床研究审批流程中，国务院药品监督管理部门依据技术审评意见作出审批决定，符合规定的，发给（）。单选题 (4 分) 4分 A. 《药品注册申请表》 B. 《审批意见通知件》 C. 《药品注册申请受理通知书》

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第3题

药品批准文号的有效期为（）年。单选题 (4 分) 4分 A. 3 B. 5 C. 7 D. 9

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第4题

（）对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查。单选题 (4 分) 4分 A. 国务院药品监督管理部门 B. 省级药品监督管理部门 C. 市级药品监督管理部门 D.

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负责人：王老师 19139051760(拨打)

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