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问题更新时间2023/7/1 10:55:00

药品批准文号的有效期为（）年。
单选题 (4 分) 4分
A.
3

B.
5

C.
7

D.
9

答案

B

出自：国家开放大学 >> 国家开放大学药事管理与法规

王老师:19139051760(拨打)

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第1题

（）对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查。单选题 (4 分) 4分 A. 国务院药品监督管理部门 B. 省级药品监督管理部门 C. 市级药品监督管理部门 D.

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第2题

已上市药品改变剂型的药品注册按照（）的程序申报。单选题 (4 分) 4分 A. 新药申请 B. 仿制药申请 C. 进口药品申请 D. 补充申请

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第3题

II期临床试验需要完成病例数一般为（）。单选题 (4 分) 4分 A. ＞2000例 B. 20-30例 C. ≥100例 D. ≥300例

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第4题

临床研究必须经（）批准后实施。单选题 (4 分) 4分 A. 国家卫生行政部门 B. 国务院药品监督管理部门 C. 省级卫生行政部门 D. 省级药品监督管理部门

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