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第1题

药品生产质量管理规范认证的基本程序分为（ ）。 单选题 (4 分) 4分 A. 提出申请-形式审查-技术审查-现场检查-审批与发证 B. 提出申请-技术审查-形式审查-现场检查-审批与发证 C. 提出申请-现场
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第2题

药品GMP证书” 的有效期为（ ）年。 单选题 (4 分) 4分 A. 1 B. 3 C. 5 D. 7
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第3题

批准并发给“药品生产许可证” 的部门是（ ）。 单选题 (4 分) 4分 A. 国务院药品监督管理部门 B. 省级药品监督管理部门 C. 市级药品监督管理部门 D. 县级药品监督管理部门
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第4题

以下关于进口药品注册申请人的资质规定描述正确的是（ ）。 单选题 (4 分) 4分 A. 申请进口的药品，无需获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可 B. 境外申请人应当是申报品种在生产国家或地区的合法制药厂商
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