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问题更新时间2023/7/1 10:56:00

新药注册的申报和审批分为（）。
多选题 (5 分) 5分
A.
临床前研究申报和审批

B.
临床研究申报和审批

C.
销售申报和审批

D.
生产申报和审批

答案

BD

出自：国家开放大学 >> 国家开放大学药事管理与法规

王老师:19139051760(拨打)

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第1题

我国在药品注册管理上遵照（）。多选题 (5 分) 5分 A. WTO非歧视性原则 B. 市场开放原则 C. 公平贸易原则 D. 权利义务平衡原则

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第2题

伦理委员会应由一组有资格和经验并能对试验的医药学、法学及伦理方面进行审阅和评估的人员组成，应符合以下要求：（）多选题 (5 分) 5分 A. 至少有5名成员，并有不同性别的成员和法律人士 B. 至少有1名成员来自

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第3题

药品召回是指（）按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。单选题 (4 分) 4分 A. 药品监管部门 B. 药品批发企业 C. 药品经营企业 D. 药品生产企业

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第4题

《药品生产质量管理规范》规定“药品生产企业应建立（）管理体系。单选题 (4 分) 4分 A. 生产 B. 质量 C. 生产和质量 D. 生产和流通

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